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• 靜脈輸液質(zhì)量的重要影響因素-不溶性微粒！

  靜脈輸液質(zhì)量的重要影響因素-不溶性微粒！不溶性微粒是靜脈輸液質(zhì)量的重要影響因素靜脈滴注藥液直接輸入人體并快速分布全身，基礎(chǔ)輸液作為注射劑的溶媒直接影響臨床靜脈注射用藥的安全有效，大輸液產(chǎn)品對生產(chǎn)環(huán)境和工藝的要求很高，輸液包裝材質(zhì)和輸液器的性能也可影響輸液質(zhì)量。靜脈輸液中的不溶性微粒會給人體帶來的影響極大，是引起臨床輸液不良反應(yīng)的最主要因素，不溶性微粒進(jìn)入人體血管之后不能夠被代謝，會長期遺留在體內(nèi)。單次大量注入微粒，會引起嚴(yán)重的熱源樣反應(yīng)；如若微粒是少量多次地被引入人體內(nèi)，則有...
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  2022-08-24

• 藥用輔料不溶性微粒檢測-關(guān)注輔料蔗糖不溶性微粒超標(biāo)的危害

  藥用輔料不溶性微粒檢測-關(guān)注輔料蔗糖不溶性微粒超標(biāo)的危害近年來，疫苗引發(fā)的不良反應(yīng)受到社會關(guān)注，由此引發(fā)的疫苗用輔料的使用安全性也備受挑戰(zhàn)。輔料中可能引入的不溶性微粒是產(chǎn)生免疫應(yīng)答風(fēng)險(xiǎn)因素之一。藥用輔料蔗糖在生物技術(shù)藥物的凍干工藝中常用作保護(hù)劑，它既能在冷凍過程中充當(dāng)?shù)蜏乇Ｗo(hù)劑，又能在干燥脫水過程中起到脫水保護(hù)劑的作用，并且不含還原基不會使得生物制品發(fā)生蛋白質(zhì)褐變反應(yīng)從而變質(zhì)失活。在生物技術(shù)藥物的冷凍干燥配方中，蔗糖是chang用、用量大的保護(hù)劑，因此在其質(zhì)量控制過程中安全性...
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  2022-08-22

• 顯微鏡不溶性微粒分析儀的性能特點(diǎn)有哪些？

  顯微鏡不溶性微粒分析儀一般先采用光阻法，光阻法作為自動化、智能化程度高的儀器分析方法，具有操作簡單、快速、靈敏、取樣體積準(zhǔn)確、重復(fù)性高等優(yōu)點(diǎn)，是目前檢測不溶性微粒的主要方法。但該方法在測定過程中受取樣方式、樣品顏色、黏度、氣泡等諸多因素影響，如凡是對于顯微可見的罔體微粒、氣泡和液體微粒都被計(jì)數(shù)，可能造成測定值較實(shí)際值偏高，準(zhǔn)確度受到影響。同時，光阻法測定時將所有的微粒模擬成球形，當(dāng)微粒的形狀與球形有差異時，測定結(jié)果也會出現(xiàn)偏差。該分析儀集自動進(jìn)樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清...
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  2022-08-22

• 有圖有真相-胤煌科技-顯微計(jì)數(shù)法助您追根溯源不溶性微粒

  有圖有真相-胤煌科技-顯微計(jì)數(shù)法助您追根溯源不溶性微粒摘要：藥品質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)中，安全性是排在第yi位的。一種藥品可以無效，但不能是非安全的。而藥物當(dāng)中的微粒含量和安全性有直接的關(guān)聯(lián)。中國藥典《2020版0903章節(jié)》和《2020版0904章節(jié)》均是針對微粒含量和大小的質(zhì)量控制相關(guān)內(nèi)容。應(yīng)用說明：針對不溶性微粒相關(guān)章節(jié)規(guī)定中，有兩種方法：第一法光阻法，第二法顯微計(jì)數(shù)法（又稱靜態(tài)圖像法）。光阻法原理的設(shè)備采用光對顆粒的阻擋作用，無法得到顆粒的真是形貌。原理如下圖1所示。圖1光阻法...
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  2022-08-18

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀-測評可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀-測評可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器血管支架的介入術(shù)一直被認(rèn)為是目前治療心血管疾病ZUI便捷有效的方法之一，從最早期的第一代產(chǎn)品金屬裸支架，到之后的藥物洗脫支架，再一直發(fā)展到今天的可降解血管支架，目前可降解血管支架已經(jīng)成為國內(nèi)外介入醫(yī)療器械領(lǐng)域一個全新的研究熱點(diǎn)。傳統(tǒng)的裸支架和藥物涂層支架主體采用金屬材質(zhì)，患者完成手術(shù)后，需要長期服抗凝藥，而且金屬支架也會一直留在體內(nèi)。而可降解血管支架則采用特殊的可降解材料制成，目前在研發(fā)中的可降解支架有聚乳酸材質(zhì)...
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  2022-08-17

• 前沿技術(shù)-胤煌科技-全自動顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀-打破常規(guī)獲得技術(shù)突破

  前沿技術(shù)-胤煌科技-全自動顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀-打破常規(guī)獲得技術(shù)突破“確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責(zé)，要始終把人民群眾的身體健康放在首wei?！薄笆称匪幤钒踩玛P(guān)人民健康，必須管的嚴(yán)而又嚴(yán)?！苯裉煳覀兙蛠碚?wù)勊幤钒踩械淖⑸鋭┲胁蝗苄晕⒘５陌踩鹤⑸鋭┲械牟蝗苄晕⒘Ｊ侵杆幤吩谏a(chǎn)或使用過程中經(jīng)由各種途徑產(chǎn)生或混入的微粒性雜質(zhì)，特征是粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可隨血液流動且無法被代謝而可能對人體造成難以發(fā)現(xiàn)和潛在的嚴(yán)重危害。當(dāng)前，有關(guān)注射劑中不溶性微...
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  2022-08-15

• 美國MAS膠體zeta電位測定儀是一種重要的腐蝕檢測儀器

  美國MAS膠體zeta電位測定儀是一種重要的腐蝕檢測和電化學(xué)測量儀器，在電極過程動力學(xué)、電分析、電解、電鍍、金屬相分析、金屬腐蝕速度測量和各種腐蝕與防腐蝕研究，以及電化學(xué)保護(hù)參數(shù)測試等方面具有廣泛的用途?？梢元?dú)立使用，也可輔以信號發(fā)生器、直流示波器、對數(shù)轉(zhuǎn)換器、X-Y記錄儀等進(jìn)行多種動態(tài)和靜態(tài)、暫態(tài)和穩(wěn)態(tài)的試驗(yàn)測量，適于工廠企業(yè)、科研研究、教學(xué)試驗(yàn)和新產(chǎn)品開發(fā)及各種測量之用。集成了常用的循環(huán)伏安法，電流-時間測量，和許多其他電化學(xué)測量方法。除了開路電位時間以外，所有八個工作電...
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  2022-07-26

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的兩種檢測方法

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的兩種檢測方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見的有中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌?..
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  2022-07-20